Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова сообщила Президенту России Владимиру Путину о научных разработках ФМБА и его инновационных продуктах в области биотехнологий. 

Как следует из отчёта о встрече Путина и Скворцовой, опубликованного 25 ноября на сайте Президента kremlin.ru, руководитель ФМБА рассказала о российских разработках по созданию персонализированных лекарственных препаратов, основанных на биологических кодах конкретного человека, в том числе, о персонализированной онковакцине.

- Кластер из четырёх наших центров во главе с Центром физико-химической медицины разработал технологию верификации мутаций, вызвавших опухоль у конкретного человека, выделения неоантигенов, которые распознаются иммунной системой человека. И внутри этих антигенов выделение тех пептидных фрагментов, которые как раз и являются сигналом для иммунной системы конкретного человека, - рассказала Вероника Скворцова. 

Также она сообщила о второй технологии – это синтез этих выбранных пептидов, который включает иммунную систему, направляет её на опухоль.

- И третий момент, - уточнила руководитель ФМБА, - это создание уже самих вакцин, для которых активным действующим веществом являются вот эти пептиды. Пришлось сделать несколько вакцин на разных платформах, на разных носителях. Это и на наночастицах пептиды, это пептиды в рамках векторной вакцины, на аденоассоциированном вирусе и это мРНК-вакцины.

По словам Вероники Скворцовой, в результате в эксперименте с самой злокачественной аденокарциномой кишечника у животных ученые выявили не просто резкое замедление развития опухоли при введении вакцины, но в том случае, если опухоль уже есть, сокращение её объёмов на 75–80 процентов и выживание животных, то есть животные не умирают от этой опухоли, они продолжают жить, и есть возможность её контролировать.

- Мы закончили фактически трёхлетний цикл исследований по этой вакцине. Благодаря тому что в этом году принят закон о применении персонализированных препаратов, мы уже со следующего года надеемся начать её применять у пациентов. Параллельно и при других локализациях онкологических заболеваний мы проводим исследования: это меланома, рак кожи и злокачественное новообразование головного мозга – глиобластома.

В беседе прозвучало, что российская уникальная платформа по созданию мРНК-вакцин это реальный прорыв, и в этом направлении Россия сейчас первая в мире. «Это вакцины, которые несут не сам антиген, а нуклеотидный код. Он попадает в клетку, и клетка сама рождает белок на основе этого кода – тот, который нужно», - сказала Вероника Скворцова. 

Владимир Путин поинтересовался, на сколько ещё по времени рассчитана работа до того, как вакцины можно будет применять?

- Я так думаю, что для того, чтобы обеспечить полную безопасность, гарантированную, нам нужно ещё, наверное, около года, для того чтобы перепроверить всё, каждый компонент отдельно и все вместе, - ответила руководитель ФМБА.

- Это всё равно прорыв будет, - заявил президент, комментируя слова Скворцовой о том, что для тщательной проверки вакцины на безопасность нужен еще год. 

«Вакцину от рака в России также создают совместно несколько научных команд - Центр им. Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, - комментирует новость rbc.group. - Работа по разработке вакцины финансируется государством. Доклинические испытания препарата завершили в сентябре. Первая фаза клинических исследований начнется после разрешения Минздрава.

Массовые испытания на большом количестве людей не предполагаются из-за персонализированности продукта, говорил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Он рассказал, что в первую очередь вакцину смогут получить пациенты с меланомой и мелкоклеточным раком легких. По его словам, по результатам доклинических испытаний, препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, может подавить возможность появления метастазов».